南京举办「2017 年制药企业十分高兴飞行检查、检查及自检关键点解析专题培训班」通知

南京主办「2017 年制剂里小企业迎飞行定期检查、定期检查及自检关键点解析为题志愿班」汇报 各有关的单位： 近两年来，CFDA 的 GMP 证书制度已经迎来了很多变异，同时也即将迎来不够多不够多的变异及挑战。

对药企来说，最深远的制约，莫过于将首次 GMP 证书转变成，而将「飞检」常态。这对于大部分药企来说，要将都只通过的 GMP 迎检作准备实习，分散到日常生产线里，要随时尽可能 GMP 迎检状况，这显然会带来很大的实习量，而进行整改的经验，对本土里小企业来说足见比较缺乏。

正因如此，无外是广大里小企业对 2010 年 GMP/欧洲各国 GMP 敦促思考不深，对已发生的飞检常见问题没有及时关注，同时对 CFDA 的最新政策也没有严格坚定不移，从而引致了里小企业内部日常运营和 GMP 记录未严格坚定不移 GMP 准则。

在这种意味着，飞检操作过程里，无可避免地会存在大量纰漏及缺陷，其带来的严重后果，可能会引致里小企业停产整顿，吊销毕业证书，直接制约了里小企业的产能。

为此，本的单位特别邀请产业内拥有一线飞检经验的领域专家数学老师，从里小企业角度会合数据分析，以一线加载为案例，数据分析官网对飞检的敦促和策略，同时提出里小企业如何系统设计和日常指派的解决方案，专用广大里小企业学习大幅提高。

相信，无论对于里小企业的高官管理机构医护人员、精确度医护人员、生产线医护人员、通讯设备管理机构医护人员及一线加载医护人员，都能是很大的帮助和大幅提高，能够帮助里小企业如愿通过飞检。

经研究提议，我的单位亦同 2017 年 8 同月 4 日--6 日在南京市主办「2017 制剂里小企业迎飞行定期检查、定期检查及自检关键点解析为题志愿班」, 本次志愿主要针对飞检、自检操作过程里常见问题及缺陷进行课题讲解，将从「生产线管理机构、物料管理机构、精确度体系、医护人员志愿、硬件保护与校准、文件与记录管理机构、研究所管理机构」等全面解析「迎检」状况的保持和 GMP 管理机构策略。请你的单位积极选派医护人员参予。现将有关事项汇报如下：

一、全会安排志愿时间：2017 年 8 同月 4 日至 6 日 （4 日区域内报到) 志愿区域内：南京市 (完全一致区域内直接发给参予者医护人员)

二、主要志愿内容及授课东吴大学数学老师授课领域专家: 陈博士 现出任省级证书里心党委书记 东欧国家资深定期调查员 定期检查第三组副第三组长 国内定期调查员 缺乏经验 创会特聘讲师 陈数学老师 东欧国家级资深定期调查员 近年来参与飞检数十次 缺乏经验。同时出任东欧国家国内定期调查员 创会特聘讲师。三、与会者对象从事药剂生产线、研究与系统设计的制剂里小企业相关专业医护人员；药剂生产线里小企业负责厂房、设施、通讯设备的工程技术医护人员及管理机构医护人员、精确度管理机构医护人员、验证医护人员、生产线部门主任、车间主任及有关技术医护人员，生产线里小企业精确度主任。四、全会说明 1、分析方法讲解, 范例数据分析, 为题讲授, 互动答疑 2、东吴大学主持人除此以外为产业内资深领域专家，欢迎来电政府部门 3、完成全部志愿专业课程者由全市生物技术技术零售商创会颁发志愿毕业证书 4、里小企业必需 GMP 内训和指导，请与会务第三组亦同系 五、全会款项会务费：2200 元/人（款项含会务费、资料费、科目毕业证书等）。食宿统一安排，款项自理 六、亦同系方式亦同 系 人: 金数学老师 弓 本机：18601174356 参予者Gmail：963249386@qq.com 为尽可能志愿精确度，此次招生 120 人名额有限理应参予者团体红利 亦同 系 人: 金数学老师 弓 本机：18601174356 参予者Gmail：963249386@qq.com

撰稿人：全会君