百济神州的BTK抑制剂zanubrutinib疗程淋巴瘤，获得了FDA的优先审查

百济神州BeiGene的BTK类固醇zanubrutinib赢取了FDA的必需初审，明年2月可能赢取批文。这是BeiGene的一个极其重要里程碑，也是其候选口服首次在英美两国核发并给予FDA初审。英美两国监管机构表彰zanubrutinib作为套细胞霍奇金（MCL）主干线用药的地位，这是一种洪水泛滥性的非人口为120人霍奇金，该口服在今年晚些时候也取得了突破性成果。Zanubrutinib用药瓦尔登斯特氏巨球蛋白血症先前赢取了FDA的立体化状态，目前也用做慢性红细胞白血病（CLL）和小红细胞霍奇金（SLL）的晚期测试，以及对卵泡霍奇金（FL）和底部区霍奇金（MZL）的早期研究。BeiGene正试图将zanubrutinib定位为AbbVie /Ralph美国公司的BTK类固醇Imbruvica（ibrutinib）的劲敌，该药已被批文用做用药多种血浆病症，除此以外CLL，MCL和WM。去年在香港证券交易所港交所的 BeiGene 美国公司表示，该口服在效力和针对性层面兼具同类最佳水平，并且兼具较低的激起脱靶效应的倾向。除了zanubrutinib除此以外，BeiGene还合作开发了PD-1类固醇tislelizumab，已经在国内核发批文用做用药经典人口为120人霍奇金，以及pamiparib，一种PARP 1/2类固醇用做用药高血压。原始出处：_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系莱斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需认可！